产品说明书国家标准（进口设备在中国销售一定要提供中文说明的法律依据）

（二）农机产品使用说明书应包含的主要内容和要求产品使用说明书是指导农机产品的安装、调整、使用和维修的重要技术文件,黑龙江省农机生产企业产品使用说明书基本达不到该项要求,四、结束语农机生产企业在编写产品使用说明书时,产品的使用说明书主要内容应包括：机具的适用范围、主要性能特点及主要技术参数,农机产品使用说明书的编写关乎生产企业的信誉和产品的使用安全,药品生产企业可以主动提出在药品说明书或者标签上加注警示语,编写农机产品使用说明书涉及的两个标准：GB9969.1-1998 《工业产品使用说明书 总则》,并不证明企业的产品一定执行了该标准。

进口设备在中国销售一定要提供中文说明的法律依据

《中华人民共和国标准化法》以及实施条例有涉及国家标准。说明书国家标准，参见GBT 9969-2008 工业产品使用说明书 总则，其中明确提到国内销售的工业产品必须提供中文说明书。

产品说明书是否必须使用纸质还是可以刻入CD中

可以的,现在有部分家电的说明书都已经开始采用光盘了,我去年就已经用过了,之所以现在没有广泛运用是因为很多顾客不习惯,接受电子说明书还需要一个过程.

如何撰写农机产品使用说明书

一、概述农机产品使用说明书是企业向用户介绍其产品的载体，其目的是让用户对所购买的产品能够有充分的认识，从而指导用户对所购买产品正确规范的进行操作和使用。近年来，不断有农机用户因说明书中存在的问题向有关部门提出投诉，或是与生产者、销售者对簿公堂，有关说明书的纠纷日渐增多。不少农机用户反映，当他们购买了一些声称具有某种功能的农机产品，按使用说明书使用后，却并没有达到预期的效果。产品使用说明书编写的规范与否，直接影响到农机产品能否安全正常地工作。《农机质量与监督》2005年第3期以《说明书上吹 出了问题赔》为题报道了一起因产品使用说明书没有明确标注机具正常工作的安全坡度，在企业标准等技术文件中夸大其词，导致用户使用小型挖掘机在坡度为27°的场地作业时发生机毁人亡的典型案例。由于生产企业在产品使用说明书中没有明确标注机具正常工作的安全坡度，只标注了“爬坡能力：40％”，此指标又与企业标准和产品验收技术条件中“爬坡能力：》40％”相互矛盾，生产企业应承担一定事故责任。后经甘肃省消协农机产品质量投诉站调解，生产企业收回事故机具，并向用户赔偿6万元。通过上面的案例可以看到，企业在编写使用说明书时，应严格执行国家标准，特别是对操作指导和安全注意事项，要作详细说明。这样，一方面可以指导用户正确操作，减少农机安全质量事故的发生，保证农业生产安全进行。另一方面，也可以有效的保护企业利益，避免类似事件的发生。二、目前农机产品使用说明书中存在的问题农机产品的使用说明书是产品的重要组成部分。它提供安全信息和操作指示，帮助用户正确安装、调整、操作、使用、维护和保养农机产品。而从目前黑龙江省大部分农机制造企业编制的产品使用说明书情况看，编制格式、版面各异；编写内容简单、不全面，甚至有的指标规定的不尽合理；缺少安全警示性内容（尤其是涉及人身安全内容）；符号、代号、术语、计量单位不符合规定，用语不通俗易懂；说明书尺寸、规格参差不齐；印刷质量不符合要求等等。编写农机产品使用说明书涉及的两个标准：GB9969.1-1998 《工业产品使用说明书 总则》；GB/T9480-2001 《农业拖拉机和机械 草坪和园艺动力机械使用说明书编写规则》。按国家标准GB9969.1-1998 和GB/T9480-2001的规定，使用说明书要明确标出产品用途和适用范围，并根据产品特点和需要标出主要结构、性能、型式、规格和正确安装、使用、操作、维修、保养和贮存等方法，以及保护操作者和产品的安全措施。但是，很多农机产品的使用说明书缺项，不符合标准要求，不能正确指导用户使用。在此，要提醒大家的是GB9969.1-1998《工业产品使用说明书 总则》是强制性国家标准，任何生产企业必须执行。农机产品的使用说明书存在的问题大致可归纳为以下几个方面：1、使用说明书不明确，片面夸大产品的使用功能和使用范围。说明书不准确，与实物不相符，给农机用户带来种种的困惑。国家标准要求产品用途和适用范围要“明确”，而有的生产企业不在“明确”二字上下功夫，而是片面夸大产品的使用功能和适用范围。如某厂收割机说明书上写：“以收割小麦为主，兼收水稻”的字样。但在某些地区，该机型却无法正常收割水稻，适用范围的缩小引起农民不满。又如某厂生产的饲料粉碎机说明书上写：“可以用来加工玉米、大豆、高梁、地瓜干、豆饼”，而实际在加工豆饼时产生刀盘断裂，根本就不能加工豆饼。又如很多企业生产的5TD系列多功能脱粒机，在使用说明书中标注小麦、水稻生产率，而用户在使用时却发现根本没有脱稻麦用的脱粒部件。2、说明书不准确，与实物不相符。使用说明书中的产品的技术特征、技术参数，甚至产品的结构与实际机具不符，江苏某柴油机厂在R180产品的使用说明书的零件中有平衡轴，但当用户在修理机器时发现没有平衡轴，用户以产品和说明书不符为由提出退货要求。造成说明书与实物不符有很多的客观原因，但有两点是主要的，一是企业忽视了产品使用说明书的重要性，编印说明书未进行严格的审核，其二是产品结构改变未能及时修订使用说明书。这样造成用户无法正确使用农机产品，甚至引发质量纠纷。3、说明书编写内容不全。一家生产半喂入水稻脱粒机的企业，在省台大做广告宣传，而该厂的产品 使用说明书的正文只有4页，内容上也只有“安全使用技术要求”、“警示标志说明”、“安装操作要求”、“不实行三包情况说明”和“随机配件明细表”、“装机三角带明细表”、“装机明细轴承表”等。在其产品的说明书中无产品的结构和工作原理示意图和安装、调整示意图，连起码的技术特性、技术参数也没有，只是在说明书封底的“合格证” 上印有 “转速：500转/分钟、动力：17千瓦/20马力、生产率：3000公斤/小时”，更为可笑的是在“警示标志说明”页，用突出的字号写到“本标准规定了脱粒机产品安全技术要求和操作者安全使用技术要求。本标准适用于脱粒机制造、使用、安全检验及仲裁检验。” 半喂入水稻脱粒机属复杂机具，售价也很昂贵，试想这样的说明书如何指导操作者正常安装、调整和使用？说明书编写内容方面可归纳以下几方面问题：（1）安全方面企业目前编写的产品使用说明书，与强制性国家标准的要求有较大差距，或过于简单，或缺少涉及人身安全和机具安全方面的内容，如安全注意事项、安全警告用语、安全标志和危险图示等。①安全注意事项不全。有使用方面的内容，缺少机具安装、转移、运输、维护和保养方面的内容，以及缺少“为减少或避免危险应采取措施”的说明。②警示标志反映的信息不全，说明书中无警示标志图例及相应的文字说明。即使有警示标志，大多也不符合GB10396的要求。（2）技术参数和性能指标农机产品使用说明书技术参数和性能指标标注混乱，有的不切合实际，有的指标标注根本达不到。半喂入式水稻脱粒机机不标注主轴转速；玉米脱粒机的主轴转速规定为480-520r/min；多功能脱粒机的空载噪声规定为≤80dB（A）；精密播种机没有亩排肥量等等。个别性能指标未说明试验条件，场上作业机械产品的生产率是和试验条件密切相关的指标，如脱粒机的生产率应说明作物的含水率，粉碎机生产率的标注除说明物料的含水率外，还应说明筛孔的孔径。有的生产企业在没有充分试验验证的情况下,标注产品的生产率，如5TY-80玉米脱粒机生产率标注为10-12t/h，有的甚至标注为13t/h。（3）配套动力在农机产品的使用说明书中的技术规格栏，配套动力的错误标注问题比较突出。垦区长江某农机具厂生产的2BJ-2型精密播种机规定的配套动力为12-18马力小四轮拖拉机，暂且不说以前的12马力四轮拖拉机有无悬挂装置，即使能作业，生产率能达到说明书规定吗？又如某厂生产的夹持式三辊水稻脱粒机规定配套动力为15马力的柴油机，即使能勉强作业，其作业的生产率也远远达并不到说明书规定的指标。某公司生产的2行背负式大豆收获机规定配套动力为11-18千瓦，15马力四轮拖拉机不可能正常作业；等等。（4）使用说明书修订滞后当产品结构、性能等改进时，使用说明书未按规定程序及时做相应的修订，生产厂未能向用户提供和产品相对应的使用说明书。（5）零件图册黑龙江省几乎所有的农机产品都没有零件图册或零件目录，并不是所有的都要求有零件图册或目录，但复杂的农机产品应有产品零件图册或目录，如柴油机、拖拉机、联合收割机等。（7）系列产品使用同一说明书系列产品使用同一使用说明书，而说明书的内容不能含盖所有产品，如某拖拉机厂以180、200型的说明书代替240、280型拖拉机使用说明书，而180、200型的说明书中却没有240、280型拖拉机的技术参数等。（8）产品的工作原理及必要的结构图、示意图复杂机具大多缺少产品的工作原理及必要的结构图、示意图。（9）产品安装、调整(或调试)图示缺少必要的产品安装、调整(或调试)图示，用户无法安装和调试。例如黑龙江省生产半喂入水稻脱粒机年产量超过200台以上的生产企业的有5家，只有1家企业产品使用说明书有简单的安装、调整示意图。（10）使用、操作方面内容说明不具体使用、操作方面内容说明不具体，用户不知所云，不能指导用户正确使用和操作。如播种机使用说明书中无亩用肥量技术参数，用户在使用中只有摸索实际下肥量，给使用者带来了诸多的不便。（11）缺少“运输、贮运”和“生产厂保证、售后服务事项、联系方式”等条款缺少“运输、贮运”和“生产厂保证、售后服务事项、联系方式”等条款，即使说明书中有“生产厂保证、售后服务事项”相关的条款，也不符合国家六部委联发的新“三包”规定。如黑龙江省某著名的农机制造有限责任公司规定：“玉米脱粒机整机三包有效期为一个作业期（或三个月）”，“主要部件（滚筒、凹板）三包有效期为一个作业期（或三个月）”，明显不符合新“三包”规定的第八条。新“三包”规定的第八条规定：“产品的三包有效期包括整机三包有效期和主要部件三包有效期。内燃机、拖拉机、联合收割机和农用运输车的三包有效期应当不少于附件2的规定。其他产品的三包有效期不得少于1年”。（12）封面缺少使用说明书的出版日期和编号（13）使用说明书中无产品执行标准代号和生产许可证号黑龙江省几乎所有的农机产品使用说明书中无产品执行标准代号和生产许可证号。（14）产品的规格、型号无解释性说明（15）缺少对使用者或操作者资质方面的说明4、突出了企业自身的宣传，忽视了说明书的自身作用。说明书变成了企业的宣传品，长篇累牍的是企业介绍，有的甚至将企业的老总的“形象”也印到了使用说明书上，而说明书中的“结构特征与工作原理”、“安装、调整(或调试)”、“使用、操作”、“保养、维修”等内容却少之又少，起不到指导用户正确使用的作用。5、包装和印刷质量不符合要求。GB 9969.1-1998和GB/T 9480-2001都对使用说明书的印刷、装订等作出了规定，但实际上有相当数量的使用说明书不符合要求。GB/T9480-2001规定“首次装运时，使用说明书应密封在透明、防水和防油的塑料袋内”，黑龙江省农机生产企业产品使用说明书基本达不到该项要求。6、将风险尽可能地转移给农机用户一些生产企业往往利用产品使用说明书固化不合理的行业惯例，有意为自己设置不合理的权利，而减轻自己的义务；同时利用“最终解释权”等模糊辞令，回避法定义务，将风险尽可能地转移到农机用户身上。如某厂的产品使用说明书中有这样的约定：“任何情况下不得以说明书的数据、插图及说明为法律依据，向本厂提出任何要求。”“我厂有权对所有规定进行修改，并拥有最终解释权”。但是，GB 9969.1-1998《工业产品使用说明书 总则》中明确规定：使用说明书是所交付产品的组成部分。因此，如果说明书中的数据、插图及说明中存在错误，给用户造成了损失，农机用户完全可以以说明书中的内容为法律依据向厂商提出要求，甚至索赔经济损失。　三、如何正确编写农机产品使用说明书（一）农机产品使用说明书的编写基本原则对于农机产品使用说明书的编写，国家分别于1998年发布、实施了强制性国家标准GB9969.1-1998《工业产品说明书 总则》，2001年发布、2002年实施了推荐性国家标准GB/T9480-2001《农业拖拉机和机械 草坪和园艺动力机械使用说明书编写规则》。因此，在编写农机产品使用说明书的时候，应切实贯彻、执行这两个国家标准。在编写产品使用说明书时应遵循如下原则：1. 假想原则“在编写说明书时，应假想读者（操作者）对机器及其操作知之甚少”，因此编写时要做到明白、准确、形象、易懂，便于理解和掌握。2. 正确认识原则要对产品使用说明书的作用有一个全面认识。编好产品使用说明书不仅能够更好地指导用户正确安装、调试、操作使用、保养维护机具，也是保证操作者的使用安全和机具安全的重要措施。从企业自身来讲，使用说明书的编写也是企业参与市场竞争，提升产品品牌，宣传企业自身形象的重要途径。3. 符合国家法律、法规原则使用说明书的内容不仅要符合GB9969.1-1998 、GB/T9480-2001的要求，同时还要符合国家法律、法规的有关规定，如涉及产品三包的内容就应符合农机新“三包”的规定。另外，使用说明中的符号、代号、术语、计量单位应符合最新发布的国家法令、法规和有关标准的规定，并保持前后一致。需要解释的术语应给出定义。4. 安全警示原则使用说明书作为交付农机产品的一个组成部分，涉及到安全、卫生和环境保护等方面的要求必须写明，如对危及人身财产安全等相关的安全注意事项，要详细清晰叙述，安全警告图示和安全标志内容必须齐全，并符合有关标准的规定。5. 一致性原则使用说明书中所编写的内容必须与产品实物及其他技术文件相一致。产品涉及的各类图示，如结构图、原理图、安装和调整图；各类表格，如产品的技术特征、附件明细表；产品照片等都应在使用说明书中分别反映出来。（二）农机产品使用说明书应包含的主要内容和要求产品使用说明书是指导农机产品的安装、调整、使用和维修的重要技术文件，因此应当按照国家标准规定的要求和内容进行编写。为了指导企业正确地编写产品使用说明书，GB/T9480《农业拖拉机和机械 草坪和园艺动力机械使用说明书编写规则》对农机产品使用说明书的编写作了严格的规定，包括使用说明书的内容、使用说明书的编写规则等。按照国家标准GB9969.1-1998 《工业产品说明书 总则》规定，使用说明书要明确标出产品用途和适用范围，并根据产品特点和需要标出机具的主要结构、性能、型式、规格和正确吊装、使用、操作、维修、保养和贮存等方法，以及保护操作者和产品的安全措施。产品的使用说明书主要内容应包括：机具的适用范围、主要性能特点及主要技术参数；产品执行标准代号；列入工业产品生产许可证管理的产品要有生产许可证编号；机具的基本结构、工作原理及特点；安装、调整及作业前的准备工作；使用操作规程及一般故障排除；安全警示、“三包”责任承诺和随机配件清单等。农机产品的使用说明书大致应包含如下主要内容：1. 封面应给出产品的识别信息，包括规格、型号、产品名称；使用说明书的编号和出版日期；生产企业全称等。并应标注产品所执行标准的编号和生产许可证号。允许在封面上印有产品照片、图形和经认可的标志和标记，如注册商标、厂标、认证标志等。2. 封二包括前言或概述，说明使用说明书的用途和作用。其中“用途”包括产品的预期用途和适用范围，必要时也可说明产品的不适用范围。3. 封底制造企业名称、地址、联系方式（如电话、邮政编码、网址等）。4. 目录说明使用说明书所包含的内容。简单产品也可不设目录。5. 正文（1） 安全保护包括安全注意事项、安全警示标志说明。对于安全注意事项条款，铡草机、脱粒机、粉碎机除按GB 9969.1-1998、GB/T 9480-2001编写外，还应分别符合强制性标准GB 7681-1999、NY 642-2002和NY 644-2002有关说明书中的安全注意事项和安全警示标志的规定。对安全标志可根据危险情况的相应严重程度，通过使用危险程度标志词（危险、警告、注意），并弄清各自的含义，危险图示及在整机的位置要在产品说明书中指明，并与实物相一致，要特别注重安全警告的有效性、强制性。安全警示标志说明应反映如下信息：――安全警示标志在机器（机具）上的位置；――使机器（机具）上安全警示标志保持清晰、易见必要的说明；――安全警示标志丢失或不清楚时，需要更换的说明；――维修期间，更换新部件时，新部件上应带有制造厂规定的安全警示标志的说明；――如何得到替换用安全警示标志的说明。如果安全警示标志为无文字的警示标志，在使用说明书中应用文字解释安全警示标志的意义。（2）产品型号的组成及其代表意义说明书中应说明机具型号中符号、数字所代表的意义。（3）结构特征与工作原理阐述机器（机具）的主要的结构特征，说明机器（机具）的组成，并配结构简图，让用户了解和熟悉产品的结构及其各部分名称。阐述工作原理应简明扼要、通俗易懂。（4）技术特性包括尺寸、结构质量、主要参数、主要性能等。其中，主要性能指标应说明在何试验条件下所取得的数据。（5）安装、调整(或调试)说明安装、调整(或调试)的步骤、方法以及注意事项，并应给出安装、调整示意图。（6）使用、操作是说明书的核心部分，告诉用户如何使用和操作以及使用和操作中应注意的问题。（7）故障分析与排除包括故障现象、原因分析、排除方法等。（8）保养、维修分条列出如何进行保养、维修，对于需要保养、维护的部位应给出示意图加以说明。（9）运输、贮存说明吊装、运输注意事项以及贮存条件、期限和注意事项等。（10）易损件及标准件明细表以表格形式分别列出易损件（如角带）及标准件（轴承）规格、型号、数量以及使用的部位。（11）附录对于随机的标准件、附件、备件以及技术文件等可以附录形式加以说明。（12）生产厂保证、售后服务事项、联系方法等如果产品不附带“三包”凭证，应在使用说明书中说明售后服务和“三包”的有关信息。四、结束语农机生产企业在编写产品使用说明书时，应上升到参与市场竞争，提升产品品牌，宣传企业形象，维护企业利益的高度和角度去认识。切实贯彻和执行国家强制性标准GB 9969.1-1998等对产品使用说明书的要求，从用户便于阅读、操作使用出发，尽量采用插图、简图和表格，并放在靠近所说明的内容位置上；对操作安全、日常保养和维修应特别重视；所有涉及人身安全的内容应采用GB10396-2006规定的安全标志格式醒目标出。总之，农机产品使用说明书的编写关乎生产企业的信誉和产品的使用安全，因此，生产企业应充分重视说明书的编写，放在和其他技术文件同等的位置上，并将此项工作作为企业的全面质量管理的一个环节来抓。

药物说明书中的执行标准是什么意思

药物说明书中的执行标准指反映药物质量特性的全方位产品标准，即，国家标准，药品行业标准等，标签上标示的产品标准代号和顺序号也是监督检查的依据。执行标准是指反映质量特性的全方位产品标准，既：国家标准、行业标准、地方标准或企业标准。标签上标示的产品标准代号和顺序号也是监督检查的依据。　　执行标准不仅仅是企业生产经营的需要，更是法律的要求。大家都遵纪守法，有序经营，社会才会正常发展，市场上的假冒伪劣商品才会灭绝。也只有监督与服务充分结合起来，才能达到预期目的。也才能真正树立起技术监督的形象。　　产品“执行标准”是国家规定的工业品必须执行或者推荐执行的标准。标准可分为：国家标准、地方标准、行业标准、企业标准等等。有的产品必须执行某种标准，有的产品可选择执行某种标准。无论是强制的还是选择的，只要一个企业声明其产品所执行的标准，那么产品就必须接受标准的约束。所以，商品上的“执行标准”可以是企业自行选择的，行政机关只能审查企业的产品是否执行合法的标准，并不证明企业的产品一定执行了该标准，但在产品检验时，应选择企业声明的执行标准。

产品说明书上的执行标准Q/GTS B1401是什么意思

这是个国家标准编号:GB 14748，标准名称《儿童推车安全要求》Q/GTS B1401 这是个企业标准的代号Q/ 表示企业标准，GTS 是企业名称的简称，B1401应该是标准顺序号。

标准鱼龙混杂，比如内墙防水腻子粉的标准有JC/T,JG/T，还有GB/T请问符合哪个标准的产品品质更好

标准制定是对行业的规范，无标准不成方圆，任何产品都应有自己的性能参数标准！建材行业也不例外。GB/T 我们在认真阅读产品说明书时候经常会看到，这个属于国家标准，对产品性能要求较高。JC/T 属于建材企业标准，每个企业都有自己相应的标准。标准也不是一层不变，随着产品性能更新交替，一般在3年左右时间会更新一次。国标优于企标，即GB/T好于JC/T。

产品说明书法律规定

法律分析：按照国家标准的要求和产品的具体特点，说明书的内容必须齐全。

法律依据：《中华人民共和国产品质量法》 第二十六条 生产者应当对其生产的产品质量负责。产品质量应当符合下列要求:

（一）不存在危及人身、财产安全的不合理的危险，有保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准的，应当符合该标准。

（二）具备产品应当具备的使用性能，但是，对产品存在使用性能的瑕疵作出说明的除外。

（三）符合在产品或者其包装上注明采用的产品标准，符合以产品说明、实物样品等方式表明的质量状况。

药品说明书和标签管理规定

第一章　总　则第一条　为规范药品说明书和标签的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定本规定。第二条　在中华人民共和国境内上市销售的药品，其说明书和标签应当符合本规定的要求。第三条　药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。　　药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。第四条　药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。　　药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。第五条　药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确。非处方药说明书还应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用。第六条　药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充。第七条　药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字，增加其他文字对照的，应当以汉字表述为准。第八条　出于保护公众健康和指导正确合理用药的目的，药品生产企业可以主动提出在药品说明书或者标签上加注警示语，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业在说明书或者标签上加注警示语。第二章　药品说明书第九条　药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监督管理局制定并发布。第十条　药品说明书对疾病名称、药学专业名词、药品名称、临床检验名称和结果的表述，应当采用国家统一颁布或规范的专用词汇，度量衡单位应当符合国家标准的规定。第十一条　药品说明书应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称。　　药品处方中含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料的，应当予以说明。第十二条　药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要对药品说明书进行修改的，应当及时提出申请。　　根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书。第十三条　药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签。第十四条　药品说明书应当充分包含药品不良反应信息，详细注明药品不良反应。药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的，由此引起的不良后果由该生产企业承担。第十五条　药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示。第三章　药品的标签第十六条　药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签。药品内标签指直接接触药品的包装的标签，外标签指内标签以外的其他包装的标签。第十七条　药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。　　包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。第十八条　药品外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样。第十九条　用于运输、储藏的包装的标签，至少应当注明药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业，也可以根据需要注明包装数量、运输注意事项或者其他标记等必要内容。第二十条　原料药的标签应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业，同时还需注明包装数量以及运输注意事项等必要内容。第二十一条　同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致；药品规格或者包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注。　　同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当明显区别。

那里可以下载国家对产品说明书书写要求的规定或标准

GB/T 9969-2008 工业产品使用说明书 总则 (单行本完整清晰扫描版) 526KB 不知道您是不是要这个，其它可到易启标准网搜索后下载HG/T 20637.6-1998 仪表技术说明书的编制 3878KB JB/T 5995-1992 机电产品使用说明书编写规定 54KB JB/T 5352-1991 电动工具 产品说明书编写导则 219KB ....

标准说明 | GB38598-2020《消毒产品标签说明书通用要求》

一、标准简介 GB38598-2020 《消毒产品标签说明书通用要求》 （ pdf 全文 ） 由国家市场监督管理总局与国家标准化管理委员会于2020年11月17日发布，自2021年12月1日起实施。 二、编制背景 GB38598-2020《消毒产品标签说明书通用要求》按照 GB/T   1.1-2009 给出的规则起草，由中华人民共和国国家卫生健康委员会提出并归口。 三、适用范围 本标规定了消毒剂、消毒器械、指示物、卫生用品的标签、说明书通用要求和各项指标标注要求。 本标准适用千中华人民共和国境内生产、销售和使用的消毒产品，不适用于不在国内销售和使用的出口消毒产品。 四、原文内容 GB38598-2020《消毒产品标签说明书通用要求》封面如下图所示，共分8章1个附录，主要技术内容是：范围，规范性引用文件，术语和定义，消毒剂要求，消毒器械要求，指示物要求，卫生用品要求，各项指标标注要求等。 全文内容浏览。