医疗器械采购（企业在采购医疗器械时应当建立什么记录）
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企业在采购医疗器械时应当建立什么记录
企业在采购医疗器械时应当建立以下记录：
1. 医疗器械的采购合同；
2. 医疗器械的质量检验报告；
3. 医疗器械的生产厂家资质证明；
4. 医疗器械的技术规格书；
5. 医疗器械的安装、使用、维护说明书；
6. 医疗器械的质保书；
7. 医疗器械的验收记录；
8. 医疗器械的配件及耗材记录；
9. 医疗器械的维修记录；
10. 医疗器械的使用记录；
11. 医疗器械的报废记录。
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医疗卫生系统采购项目有哪些
医疗卫生系统采购项目有医疗器械采购、药品采购、医用耗材采购、医院信息化建设采购。
1、医疗器械采购：如CT机、核磁共振仪、超声医学诊断设备、医用X光机等。
2、药品采购：如中药、西药、抗生素、维生素、注射剂等。
3、医用耗材采购：如手术用具、消毒器材、医用敷料、血液透析器材等。
3、医用耗材采购：如手术用具、消毒器材、医用敷料、血液透析器材等。
4、医院信息化建设采购：如医院信息管理系统、电子病历管理系统、医院门诊收费系统、医院计算机网络设备等。
5、医院工程采购：如建设医院门诊部、住宿区和温泉浴池等。
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最好亲自参加医疗器械展，这样可以实际考察，并可以质询了解，能够得到最好的信息和相互比较。2014年第十六届中国国际医疗器械(江苏)博览会2014年5月8日-10日在南京国际展览中心盛大开展 。正好就要开始了，可以去看看
医院医疗器械采购制度
一、医疗器械的购入应以保证质量为前提，从资质齐全的合法企业进货。严格审核医疗器械及销售人员的资质证明。二、大型医疗设备的采购管理1、使用科室根据实际工作需要，填写年度购置计划表，大型医疗设备要有可行性论证报告。
法律依据：
《中华人民共和国行政许可法》第十四条法律可以设定行政许可。尚未制定法律的，行政法规可以设定行政许可。必要时，国务院可以采用发布决定的方式设定行政许可。实施后，除临时性行政许可事项外，国务院应当及时提请全国人民代表大会及其常务委员会制定法律，或者自行制定行政法规。
《医疗器械监督管理条例》
第四条县级以上地方人民政府应当加强对本行政区域的医疗器械监督管理工作的领导，组织协调本行政区域内的医疗器械监督管理工作以及突发事件应对工作，加强医疗器械监督管理能力建设，为医疗器械安全工作提供保障。
县级以上地方人民政府负责药品监督管理的部门负责本行政区域的医疗器械监督管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与医疗器械有关的监督管理工作。
第五条医疗器械监督管理遵循风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则。
第六条国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。
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