医疗器械采购（医疗器械首次销售单位索取的采购委托书上注明哪些内容）

本文目录

• 医疗器械首次销售单位索取的采购委托书上注明哪些内容
• 有药品生产许可能采购三类医疗器械吗
• 事业单位向医药公司采购医疗器械需要哪些手续
• 医疗器械采购合同协议书范文
• 医用超声采购平台有哪些

医疗器械首次销售单位索取的采购委托书上注明哪些内容

医疗器械首次销售单位索取的采购委托书上注明哪些内容：第十八条医疗器械生产、经营企业销售医疗器械，应当开具标明购货单位名称、医疗器械名称、产品注册证号、规格型号、数量、价格、生产厂商、生产批号或者产品编号等内容的销售凭证，并加盖印章。
第十九条医疗器械经营和使用单位采购医疗器械，应当索取、留存销售凭证及国家规定的相关资料；对首次向其供货的单位，还应当索取以下加盖单位印章的资料存档：
(一)医疗器械生产企业许可证或者医疗器械经营企业许可证和营业执照复印件；
(二)医疗器械注册证和医疗器械注册登记表复印件；
(三)供货单位医疗器械销售委托书；
(四)销售人员有效身份证明复印件。
医疗机构之间转让医疗器械的，应当向受让方提供生产厂家或者法定机构出具的转让时的检测合格证明及国家规定的相关资料。
第二十条医疗器械经营和使用单位采购医疗器械应当建立进货检查验收制度，查验供货商的生产或者经营资质、产品批准证明文件、医疗器械合格证明和包装标志、标识，并建立采购、验收记录。销售医疗器械应当建立销售记录。
医疗器械采购、验收、销售记录，必须注明医疗器械的名称、产品注册证号、规格型号、生产批号或者产品编号、有效期、生产厂商、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期。无菌医疗器械必须注明灭菌批号。医疗器械验收记录还应当注明验收质量状况和处理意见，并经验收人员签名确认。
医疗器械采购、验收、销售记录应当保存至超过有效期或者使用期限一年，并不得少于二年。植入性医疗器械的采购、验收、销售记录应当永久保存。
第二十一条医疗器械经营和使用单位应当按照产品标准和说明书的要求运输、储存医疗器械，并建立医疗器械养护记录。
第二十二条医疗器械使用单位应当具备以下条件：
(一)有健全的医疗器械使用管理制度；
(二)有符合医疗器械性能要求的场所、设施、设备和卫生条件；
(三)有与所使用医疗器械相适应的技术人员；
(四)法律、法规规定的其他条件。
第二十三条医疗器械使用单位使用无菌医疗器械，应当事先对接触医疗器械的内包装及有效期进行检查；内包装破损、标识不清、超过有效期的，不得使用。
第二十四条医疗器械使用单位使用植入类医疗器械，应当建立、永久保存并向患者提供以下使用记录：
(一)患者姓名、性别、年龄、住址、通讯地址、联系电话、病历号、手术名称、手术时间、手术医师；
(二)产品名称、注册证号、产品编码、规格型号、生产日期、生产批号、有效期；
(三)生产企业名称、注册地址、生产地址、生产企业许可证号；
(四)供货单位名称及其许可证号。
第二十五条医疗器械使用单位应当建立医疗器械定期检测制度，并建立检测记录。
列入国家强制检定目录的医疗计量器具的检定，按照国家有关规定执行。
第二十六条医疗器械生产、经营企业捐赠医疗器械的，应当向受赠方提供医疗器械注册证、医疗器械生产或者经营企业许可证的复印件、生产厂家或者法定机构出具的捐赠时的检测合格证明及国家规定的相关资料。不具备医疗器械生产经营资格的其他捐赠者，应当向受赠方提供合法的医疗器械采购凭证。受赠方应当建立验收记录，并将该医疗器械的注册证复印件报所在地药品监督管理部门备案。

有药品生产许可能采购三类医疗器械吗

1 可以采购三类医疗器械
2 根据国家药品监督管理局发布的《医疗器械监督管理办法》规定，医疗器械分为三类，而药品生产企业可以根据自身需求采购三类医疗器械。
3 但需要注意的是，药品生产企业采购医疗器械需要符合相关法规和标准，要经过审批和备案等程序。
同时，企业需要建立完善的医疗器械采购管理制度，确保采购的医疗器械符合质量要求，保障生产过程的安全和有效性。

事业单位向医药公司采购医疗器械需要哪些手续

医疗设备采购是卫生计生系统采购管理的重要内容。为进一步规范公立医疗机构医疗设备采购审批、采购流程、采购后续管理，提高医疗设备运营效率，保障采购的公正公平，加强廉政建设，经局党委研究，特制订本暂行办法：
第一章采购计划审批
第一条各单位拟在年度内采购的预算单价1万元以上的医疗设备，均须编制采购计划，报局审批。
第二条各单位要成立医疗设备采购工作领导小组，并建立相关采购工作制度。采购前要充分考虑功能定位、业务发展、学科建设等相关因素，结合本单位年度预算，科学编制年度采购计划。在质量和服务满足采购单位使用需求的前提下，优先采购和使用国产设备。如确需采购进口产品的，必须提出详细论证说明。同时在采购计划中特别要表述新增或更换、资金来源、申请购置的详细理由。若为更换，同时要表述清楚设备更换后的处置方式。
第三条局根据各单位上报的年度计划，召集相关的设备专家对采购设备的可行性及必要性进行论证，结合各单位的经济运行情况、并遵循新增从严控制、更换设备必须达到
报废要求或明确调剂方向的原则。局医政和中医科负责设备采购准入，局规划财务科负责预算审批和采购流程建议
但事业单位应当指定部门或者人员统一采购药品和医疗器械，其他部门或者人员不得自行采购，医疗器械临时采购的医疗器械价格原则上单次采购金额不得高于20万元。

医疗器械采购合同协议书范文

甲方(医疗机构)：

乙方(供货商)：

甲乙双方根据《中华人民共和国民法典》及有关法律、法规的规定，本着患者利益第一，遵守诚信、公平、公正，让医院用上证照齐全、质量合格、性价比合理、售后有保障产品的原则。经双方友好协商，同意按照下述条款签订购销合同。

第一条 货物的名称、产地、规格及单价(单位：人民币元)

______________________________

第二条 货物的证件要求和乙方责任

1、乙方必须按照《医疗器械管理条例》、《消毒管理办法》的要 求提供符合国家省、市有关医疗器械管理规定的各种证件(如：营业执照、经营许可证、产品注册证、制造许可表)。

2、提供的各种证件必须的完整、真实、有效。合同期内，证件 更换时乙方应及时向甲方提供更换后的有效证件。

第三条 货物的质量要求及乙方对产品质量等应负的责任

1、乙方提供的货物应是全新、标识清楚、符合产品质量标准要 求的合格产品：具有生产厂家提供的产品合格证(一次性使用医疗器械还应有每批次检验报告)。杜绝“证照不全、假冒、伪劣、过期、失效、淘汰或不合格的产品”进入医院，否则，乙方承担由此造成的一切损失。 乙方应保证所送产品均应为合理最长有效期内，有效期至少不低于_______年。

2、乙方提供的货物进入甲方后，在接受国家、省、市有关行业主管部门的抽查或检查之后，由此发生的证照、标识或产品质量问题的罚没事项均由乙方承担，或乙方直接到有关部门协商解决。

3、乙方提供的产品包装，必须符合国家有关规定;若出现包装内产品缺少、包装破损等问题，乙方应负责补充或调换。

4、乙方应保证甲方在使用乙方所提供的产品时，不受第三方提出的侵犯其专利权、商标权或保护期的起诉，否则乙方承担一切后果。

第四条 交货时间、地点、运输方式及其他服务项目

1、乙方接到甲方提供的采购计划后，须在甲方指定的时间内(或双 方约定时间)按采购计划中的数量及要求送货到甲方指定位置;乙方应做到货、票及产品合格证和该批次检验报告同行，并有责任配合甲方医疗器械管理人员做好入库验货工作，核对实物与计划相符、实物与票据相符，有问题的及时调整或换货。

2、乙方已按照国家相关要求进行运输配送，并在交货时将相关运输凭证交给甲方。运输及包装等费用均有乙方承担。

3、乙方所售产品若需讲解或培训，应在甲方指定地点为所供产品的临床应用进行现场讲解或培训。

4、乙方所提供的产品如需保养维护的，乙方应向甲方承诺相应的保修期。

5、如果乙方对可能发生的伴随服务需要收取费用，应在购销合同中注明。

第五条 付款

货到验收合格后，甲方及时入库、上帐，通知临床科室领用，避免造成过期、失效、积压现象发生。在产品无质量问题、证照问题、价格问题和其他纠纷的情况下，甲方一般应在该产品开具发票之日起 月内付向乙方付款，如超时限没付款，双方协商解决。

第六条 违约责任

1、甲方应按照供货清单内容进货，一般不得向第三方进货。乙方若违背了第二条、第三条、第四条或联系不到，甲方有权根据情况酌情处理，若甲方不接受乙方的理由，甲方可终止本合同的执行。

2、乙方保证向甲方提供的货物必须证照齐全、信誉好、质量高、 性价比合理、售后有保障的产品。因产品证照或质量问题引发的医疗事故或纠纷，均由乙方承担全部损失。

3、乙方因为特殊情况需终止本合同的执行，必须提前_______个月以书面形式通知甲方。

4、乙方向甲方承诺其所提供耗材质量完全符合国家食品药品监督局规定的标准，若在正确使用的前提下出现产品质量问题，甲乙双方可对耗材做质量鉴定，若确系产品质量问题，乙方愿承担一切后果。若产品质量无问题，则乙方不承担任何责任。

5、在履行合同过程中，如果乙方遇到妨碍未能按时配送产品和不能提供其他相关服务的情况时，应及时以书面形式将拖延的事实、可能拖延的时间和原因通知甲方。甲方在收到乙方书面通知后，应尽快对情况进行核实，并由甲方确定是否酌情延长交货时间以及是否收取违约金或终止合同。延期应通过修改合同的方式由双方认可并重新签署。

第七条 纠纷处理

在协议执行的过程中，发生的于本协议有关的争议，双方应本着友好协商解决，也可以向有关部门申请调解。经协商仍无法解决的，当事人可依照有关法律规定将争议提交仲裁或由人民法院处理。

第八条 协议的修改和补充

1、合同期间，乙方所提供的产品，在甲方临床科室使用的过程中， 确有不满合同的任何条款需做出修改和补充时，均需供需双方代表或授权代表签署书面合同的，甲方有权要求乙方更换产品;若产品更换后仍达不到要求，甲方有权联系其他供应商供货。

2、合同期内，本合同若与国家相关文件及相关法律要求相违背，则按照国家相关文件要求办理，需变更相应条款的，双方将协商变更或中止本合同。

第九条 本合同未尽事宜由双方协商并依照相关法律、法规等规定办理。

第十条 合同生效

1、本合同经甲乙双方签字后生效，有效期一年。

2、本协议一式_______份，甲乙双方各_______份，卫生主管部门_______份。

甲方(盖章) 乙方(盖章)

法定代表人(负责人)： 法定代表人(负责人)：

代表签字： 代表签字：

_______年_______月_______日 _______年_______月_______日

医用超声采购平台有哪些

医用超声采购有如下几个平台：
1、全国公共资源交易平台。
2、医疗器械采购公共服务平台。
3、中国医疗器械网。